如何办理成都市医疗器械经营许可证

如何办理成都市医疗机械许可证？以便避免企业在运营全过程中被查出无证经营不良影响是较为不便的，今日开拓者企服就为大伙儿介绍一下：申请办理医疗机械许可证必须提前准备什么原材料？申请办理有什么规定？

医疗机械许可证

医疗机械许可证是医疗机械运营公司务必具有的有效证件，开设第一类医疗机械运营公司，理应向省、自治州、市辖区市人民政府药物监管单位办理备案;开设第二类、第三类医疗机械运营公司，理应由省、自治州、市辖区市人民政府药物监管单位核查准许，并发送给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，市场监督管理管理方法单位不可发送给企业营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期限为五年。

如何办理医疗机械许可证

申报材料：

1．《医疗器械经营许可证申请表》（正本1份）。

2．《营业执照》（影印件1份）。

3．机构组织机构代码（影印件1份）。

4．法人代表、主要负责人、品质责任人的身份证件、文凭或是技术职称证实（影印件各1份，验正本）。

5．品质技术人员的工作履历（正本1份）。

6．技术专业专业技术人员一览表（正本1份）及技术专业专业技术人员的身份证件、学历证书、职称证书（影印件各1份，验正本）。

7．组织架构与单位设定表明。

8．业务范围、运营模式表明。

9．经营地、仓库详细地址的地图、平面设计图、房屋所有权证明材料或是租赁合同（附房屋所有权证明材料）（影印件各1份）。属仓储物流授权委托医疗机械第三方物流的，出示委托协议（影印件1份，验正本）。

10．运营设备、机器设备文件目录。

11．运营品质管理方案、工作中程序流程等文件名称。包含购置、工程验收、进库、出入库、质量跟踪、用户满意度、不良反应检测和安全事故汇报规章制度等文档（正本1份）。

12．公司已安裝的电子计算机管理信息系统基本情况详细介绍和作用表明，复印管理信息系统主页（正本1份）。

13．凡申请办理公司申请材料时，申请办理工作人员并不是法人代表或主要负责人自己，公司理应递交《授权委托书》（正本1份）。

14．申请材料真实有效的自身确保申明，包含申报材料文件目录和公司对原材料做出若有虚报担负法律依据的服务承诺（正本1份）。

医疗机械许可证办理手续:

1、当场提交原材料；

2、对话框工作员揽收，符合规定的确定审理，不符合规定的未予审理；

3、原材料审批，原材料不齐备的规定申办人补足补正；需当场工程验收的转当场工程验收，不用当场工程验收的审核通过后转审核；

4、当场工程验收；

5、审核，满足条件的给予批准，不满足条件的未予批准；

6、受理制证。

之上便是成都医疗机械许可证如何办理的简易详细介绍了，假如还必须掌握大量有关医疗机械许可证书的內容，能够 资询开拓者企服再线上咨询顾问。