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成都药品许可证办理需要哪些流程资料?

时间:2025-03-31 16:35行政许可 字体大小:【
药品许可证是指药品在研发、生产、经营、进口等环节中,相关企业或机构必须依法取得的官方许可或认证。药品批发、零售企业(如药店、医药公司)需取得此证。需要符合《药品经营质量管理规范》(GSP),确保药品储存、运输合规。
《药品经营许可证》核发申请资料
1.《药品经营许可证》核发申请表
2、申办《药品经营许可证》审查表设备目录表(1.质量管理文件应标明质量管理制度名称要素;
2.主要设施设备
3、企业质量管理文件、主要设施、备目录应标明设施设备名称要素)
4、质量负责人,应提交拟任质量负责人的任命文件、学历、简历、执业药师资格证、执业药师注册证、身份证正反面复印件、个人社保明细(如社保明细中无法体现本门店,还需要提供购买社保的承诺书或者已经购买社保的社保凭证)、离职证明(在本门店或本连锁公司工作满半年以上则无需提供,如是直营门店之间工作调动则可以提供调任证明材料)等资料
5、法定代表人(企业负责人),应提交拟任企业法定代表人(企业负责人)的任命文件、学历、简历、执业药师资格证、执业药师注册证、身份证正反面复印件等相关资料
6、经营地址平面布局图及房屋产权、使用权证明复印件(房屋所有权证明,包含房屋产权证、购房合同、安置协议、或者当地政府出具的产权证明。当地政府出具的产权证明应包括以下5个方面的内容:房屋来源、归谁所有。建筑面积是多少、是否合法建筑、可否用作经营使用。当地政府是指街道办事处。涉及转租房屋的,房屋所有者应同意该转租协议)
7、委托书
8、总公司资质
9、加盟连锁总公司《药品经营许可证》及加盟协议(加盟门店提供,需签字盖章)
10、药学技术人员,应提交拟任药学技术人员的任命文件、学历、简历、身份证正反面复印件、个人社保明细(如社保明细中无法体现本门店,还需要提供购买社保的承诺书或者已经购买社保的社保凭证)、离职证明(在本门店或本连锁公司工作满半年以上则无需提供,如是直营门店之间工作调动则可以提供调任证明材料)等资料11、资质材料复印件
12、仅经营中药饮片的面积要求:连锁门店场所面积需要在50m以上 ,单体药店场所面积需要在60mr以上以上申请材料只须提供1份,复印件应与原件一致,原件扫描或拍照上传,申请材料须加盖申请单位和连锁总部鲜章,涉及原件的复印件,需要写明“复印件与原件一致,并签署核准人及核准日期”。
无证处罚:未取得许可证从事药品生产、经营等活动属违法,可能面临罚款、吊销资格甚至刑事责任。
 

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